Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Chi tiết sản phẩm
Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: TENCHY
Chứng nhận: USP CLASS VI
Số mô hình: TCM-002
Điều khoản thanh toán và vận chuyển
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 500
Giá bán: NEGOTIATBLE
chi tiết đóng gói: 10 PC/hộp (niêm phong vô trùng riêng lẻ)
Thời gian giao hàng: 5-8 ngày
Điều khoản thanh toán: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Khả năng cung cấp: 1000 CÁI MỖI NGÀY
I. Đặc điểm và mô tả sản phẩm chính (cải tiến)
1. Vật liệu cao cấp - 100% silicone cấp y tế:Khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, vượt quá tiêu chuẩn ISO 10993.cư trú lâu dài, làm giảm kích ứng mô và nguy cơ nhiễm trùng.
2. Đơn vị bôi trơn cách mạng - Hydrophilic Polymer Coating:Được kích hoạt ngay lập tức bởi nước hoặc dung dịch muối, tạo thành một lớp hydrogel ma sát thấp (giảm ma sát > 90%).Ghi và tháo gần như không đau đớn.và mang lại sự thoải mái lâu dài trong khi mặc.
3. Thiết kế tinh vi - Cấu trúc Triple Lumen:
· Lumen thoát nước: Để nước tiểu chảy ra.
· Balloon Inflation/Deflation Lumen: Để lấp đầy / làm trống bong bóng giữ bằng nước/ dung dịch muối vô trùng.
· Lumen tưới/hấp: Đối với tưới nước bàng quang bằng chất lỏng (ví dụ, dung dịch muối), thấm thuốc (ví dụ, kháng sinh), hút chất lỏng còn lại hoặc lấy mẫu.
4. Đảm bảo an toàn - Bao bì khử trùng trước: Thiệt trùng bằng cách sử dụngEthylene oxide (EO) để đảm bảo khả năng vô sinh (SAL ≤ 10−6).riêng biệt.để sử dụng ngay sau khi mở.
5. Tuân thủ & linh hoạt: Ứng dụng rộng rãi trong bệnh viện, phòng khám, trung tâm phẫu thuật, phục hồi chức năng và các cơ sở chăm sóc lâu dài.Nhãn CE(EU MDD/MDR), ISO 13485:2016 , Quy định của FDA., vàLFGB (an toàn vật liệu): vật liệu vượt qua các thử nghiệm tương thích sinh học ISO 10993 có liên quan.
6. Tính năng an toàn:Thiết kế đầu tròn mềm (thường là Coude / thẳng), khu vực bong bóng có mã màu để định vị, van bơm có nhãn rõ ràng.
| Nhóm | Thông tin chi tiết về tham số |
| Thông tin cơ bản | |
| Mô hình sản phẩm | TCM-002 |
| Tên đầy đủ của sản phẩm | Xăng silicon một lần sử dụng siêu trơn trơn được phủ thủy tinh thích nghi vô trùng ba ánh sáng |
| Thương hiệu | TENCHY hoặc OEM |
| Vật liệu | 100% silicone cấp y tế |
| Kích thước ống thông (tiếng Pháp) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Lưu ý: Kiểm tra các tùy chọn bong bóng cho Fr8-12) |
| Thời gian hoạt động của ống thông | 400 mm (40 cm) |
| Khối lượng bong bóng (ml) | Phụ thuộc vào Fr Size: |
| * 14Fr:5ml / 5-10ml / 15ml | |
| * 16 Fr:5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 18Fr:5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 20 franc:10ml / 30ml | |
| * 22 Fr:10ml / 30ml | |
| * 24 Fr:10ml / 30ml | |
| * 26 Fr:10ml / 30ml | |
| Đặc điểm của bong bóng | Thiết kế phù hợp,Áp suất nổ bong bóng ≥ 5ATM (kiểm tra tiêu chuẩn) . Chỉ sử dụng nước khử trùng/ dung dịch muối. Đừng bao giờ sử dụng không khí. |
| Usage Attribute | Chỉ dùng một lần |
| Loại sản phẩm | Thủy mạch nước tiểu, ống thoát nước |
| Khả năng cung cấp | 10, 000 pcs / ngày |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) | 100 bộ |
| Thời gian giao hàng | 5-8 ngày |
| Điều khoản thanh toán | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
| Chi tiết bao bì | |
| Bao bì bên trong | 10 bộ/hộp (đơn lẻ đóng kín vô trùng) |
| Bao bì bên ngoài (Sự lựa chọn) | |
| * 20 hộp / thùng carton =200 chiếc/hộp (Kích thước: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Đánh giá |
|
| * 40 hộp / thùng carton =400 chiếc/hộp. (Kích thước: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Đánh giá |
|
| * 50 hộp / thùng carton =500 chiếc/hộp (Kích thước: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Đánh giá |
|
| * Hỗ trợ bao bì tùy chỉnh | |
| Chứng nhận & Kiểm tra | |
| Hệ thống quản lý chất lượng | ISO 13485:2016 được chứng nhận |
| Chứng nhận theo quy định | Nhãn CE(Đối với EU MDD 93/42/EEC hoặc MDR 2017/745, lớp IIa/IIb) Đăng ký FDA LFGB (Bằng chứng về sự tuân thủ an toàn thực phẩm vật chất) |
| Xét nghiệm tương thích sinh học | Phù hợp với tiêu chuẩn ISO 10993 , Báo cáo thử nghiệm có sẵn (theo yêu cầu) bao gồm: |
| * Chất độc tế bào - Thử nghiệm MTT, v.v. * Bệnh nhạy cảm * Sự kích thích. * Khả năng đốt cháy.(In-vivo/In-vitro) * Hemocompatibility - Xét nghiệm huyết phân. |
Băng hình
