Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Chi tiết sản phẩm
Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: TENCHY
Chứng nhận: USP CLASS VI
Số mô hình: TCM-C0004
Điều khoản thanh toán và vận chuyển
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 500
Giá bán: NEGOTIATABLE
chi tiết đóng gói: Bao bì vô trùng / Bao bì vô trùng
Thời gian giao hàng: 5-8 ngày
Điều khoản thanh toán: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Khả năng cung cấp: 1000 CÁI MỖI NGÀY
Đảm bảo hoạt động chính xác, Bảo vệ vô trùng nhiều lớp, Khả năng thích nghi với tất cả các kịch bản
| Kích thước Pháp (Fr) | Chiều dài (mm) | Chiều kính bên ngoài (mm) | Mã sản phẩm | Dân số mục tiêu |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Trẻ sơ sinh và bệnh nhân có cân nặng thấp |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Trẻ sơ sinh và thanh thiếu niên |
| 10 franc | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Thanh thiếu niên và người lớn (các đường hô hấp nhỏ) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Người lớn |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Người lớn |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Trẻ trưởng thành (đường hô hấp trung bình) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Người lớn (các đường hô hấp lớn hơn) |
| 20 franc | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Trẻ trưởng thành (các đường hô hấp lớn) |
| 22FR | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Người lớn |
| Điểm | Chi tiết |
| Tên sản phẩm | Thủy ống hút / ống hút nước bọt |
| Các tài liệu chính | Silicone cấp y tế, PVC cấp y tế |
| Mô hình hợp tác thương hiệu | OEM (hỗ trợ thương hiệu tùy chỉnh) |
| Phương pháp khử trùng | EO (Ethylene Oxide) Sterilization (EOS ban đầu là một cách tối ưu hóa từ ngữ; tùy thuộc vào quá trình sterilization EO thực tế) |
| Bản chất của sản phẩm | Vật liệu và phụ kiện y tế, Vật liệu và sản phẩm polyme y tế |
| Phân loại thiết bị y tế | Nhóm II |
| Thời hạn sử dụng | 3 năm (trong điều kiện chưa mở và tuân thủ các yêu cầu lưu trữ cụ thể) |
| Chứng nhận chất lượng cơ bản | Chứng nhận CE |
| Chính sách lấy mẫu | Các mẫu miễn phí được cung cấp (hỗ trợ kiểm tra hiệu suất, đánh giá chất lượng và thử nghiệm lâm sàng) |
| Tiêu chuẩn an toàn | Không có nhãn cụ thể (đối với các yêu cầu an toàn chung đối với các thiết bị y tế lớp II) |
| Loại chứng nhận/kiểm tra | Các mục cụ thể và mô tả |
| Chứng nhận hệ thống chất lượng quốc tế | ISO 13485 (Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, bao gồm toàn bộ quy trình thiết kế, sản xuất và kiểm tra) |
| Chứng nhận tiếp cận thị trường quốc tế | 1. FDA (Chứng nhận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, phù hợp với các yêu cầu tiếp cận thị trường thiết bị y tế của Hoa Kỳ) 2. LFGB (Cơ quan Liên bang Đức về Chứng nhận Đánh giá Rủi ro,phù hợp với các tiêu chuẩn an toàn của EU) |
| Kiểm tra khả năng tương thích sinh học | 1. Thử nghiệm kích thích da2. Thử nghiệm nhạy cảm da3. Thử nghiệm pyrogen4. Thử nghiệm máu phân hủy5. Thử nghiệm độc tính tế bào MTT (Tất cả các xét nghiệm đã vượt qua, xác minh sự an toàn của con người) |